作为创新型生物制药企业,迈威生物(688062.SH)尚未实现盈利。

2月20日,迈威生物披露2022年度业绩快报,公司年度实现营业总收入2772.82万元,同比增长70.88%。归属于母公司所有者的净亏损9.54亿元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损9.66亿元,上年同期亏损7.72亿元,亏损同比扩大。

对于业绩亏损,迈威生物表示,该公司产品尚未实现销售收入,主营业务收入主要为技术服务收入。此外,公司持续投入大量资金用于在研品种的临床前研究及临床试验,公司多项在研品种处于临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。


(资料图)

资料显示,迈威生物是一家创新型生物制药企业,公司于2022年1月18日在上交所科创板上市,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,具体为包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC药物在内的抗体药物以及包括长效或特殊修饰的细胞因子类重组蛋白药物。

作为成立较晚抗体药研发企业之一,迈威生物在研发上未曾停下追赶同业的脚步。合并资产报表中显示,2017年至2021年,迈威生物研发费用投入分别为1.07亿元、1.69亿元、3.63亿元、5.81亿元和6.23亿元,五年研发费用共计18.43亿元。

但是,抗体药研发技术壁垒高,对机械设备进口依赖较高,迈威生物起步晚,多数在研药物处在临床I期、II期、还有部分处于临床前,短期内仍面临较大的研发资金投入压力,业绩也持续亏损。

数据显示,2017-2021年,迈威生物分别净亏损1.03亿元、2.25亿元、9.28亿元、6.43亿元和7.7亿元,加上2022年亏损的9.54亿元,也就是说,迈威生物过去六年累计亏损36.23亿元。

有医药行业投资人士表示,创新药研发周期长,任何一个环节都有失败的可能,耗资重,迈威生物的亏损未来可能持续扩大。

因此,迈威生物此前在招股书的风险因素中提到,公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,且公司研发支出对应品种在未取得新药上市批准前均按费用化处理,因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

此外,奔腾新闻记者注意到,迈威生物在2022年上市时最受关注的地方之一,便是其在研制的新冠中和抗体9MW311,公司计划在上海金山投入年产1000kg抗体产业化建设项目。

据招股书,这款药物目前处在II期临床试验阶段,于2020年5月获得国家重点研发计划―公共安全风险防控与应急技术重点专项新冠肺炎应急项目的支持,并于2021年6月再次获得国家重点研发计划的支持。目前,该药物已实现海外授权。

不过,新冠药看似能成为迈威生物的盈利希望,但其实风险重重。最主要的是行业竞争激烈。截至2021年12月,根据弗若斯特沙利文分析,市场上能治疗新冠病毒感染的药物,已上市了1种,在II/III期临床实验的有11种,I期临床实验的有4种。迈威生物的9MW311是否存在优势,尚无定论。

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