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近日,海思科(002653)合作产品利鲁唑口溶膜NDA获得受理。利鲁唑口溶膜(EXSERVAN )是由Aquestive公司使用其PharmFilm 创新药物递送技术开发的制剂,已获得FDA批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
2022年3月,海思科与Aquestive公司签署了合作协议,海思科负责EXSERVAN 在中国的注册和商业化活动,Aquestive作为该产品的独家制造商和供应商。
ALS,俗称“渐冻症”,是一种进行性神经退行性疾病。随着疾病的发展,会使患者失去自主肌肉活动,也可能失去说话、进食、运动和呼吸的能力。虽然大多数患者使用利鲁唑,但由于无法吞咽片剂,一些患者选择在疾病进展的某些阶段停止治疗。利鲁唑口溶膜克服了片剂的局限性,简化用药过程,减少吞咽困难患者的吞咽负担,降低呛咳风险,满足绝大多数ALS患者。
中枢神经系统一直是公司研发布局的重点疾病领域之一,此次合作在中国开发和商业化这种差异化ALS药物,有助于扩大公司的中枢神经领域产品组合,并为ALS患者提供改良的利鲁唑制剂,为患者和护理人员提供一种治疗优选。