2月8日,在海口高新区齐鲁制药(海南)有限公司研发实验室内,企业药品研发人员游晧欣正和团队争分夺秒忙着新药的研发。

自从今年年初,齐鲁制药首批生物医药重大研发创新产品的关键辅料从西班牙抵达海口后,忙碌便成了游晧欣的常态。“这是一款肿瘤治疗新剂型药品的关键物料,该产品计划申报美国市场。”游晧欣说,“等这批进口药等了快3年,我们会加紧投入研发,早日进入美国市场。”


(资料图片仅供参考)

近段时间,海口生物医药行业接连传来好消息,除了海南省生物医药研发用物品进口联合监管创新机制的首个试点品种正式完成通关,海口高新区药企首批加工增值超30%免关税货物也顺利“二线出区”,为生物医药企业发展注入了新动能。

近年来,海口聚链成势,着力打造“千亿级生物医药产业集群”,坚持强龙头、补链条、聚集群,吸引药企纷纷前来布局,海口高新区药谷工业园已成为全国医药产业制度集成创新高地。

集聚发展

医药产业形成高地

2月8日上午,位于药谷工业园的海南倍特药业有限公司生产车间内,全自动生产流水线不停运转。一个个玻璃药瓶在流水线上经过贴标、入托、装盒等包装工序,准备投入市场。

“这个显示屏上会滚动播放我们每天、每周、每个月的任务量,基本上都是满负荷生产的状态。”海南倍特药业有限公司生产经理辛啟彬告诉海南日报记者,近年来,公司不断加大科研投入,升级改造车间,新建生产线,按照国际标准新建仿制药研发及一致性评价中心和质量管理中心,努力推动产业链向高端延伸、产品向高端转变。

与此同时,齐鲁制药(海南)有限公司高端智能制造项目也在加快推进。该项目建设内容包括高端复杂注射剂生产车间、口服固体制剂生产车间、综合智能高架立体仓库、综合连廊及各类配套设施。“项目建成后,将大幅提升企业制造能力及产品核心竞争力,进一步推动企业从‘制造’向‘智造’转变。”齐鲁制药(海南)有限公司董事长刘文民说。

企业发展成果丰硕,背后是产业之树的不断繁荣——

海口市有关部门提供的数据显示,近年来,该市生物医药产业工业产值年均增速11%,是工业中增长最快最稳定的行业;产值595万元/亩、税收100万元/亩,是全市工业用地中产出效益最高的行业。

2022年,海口医药产业规上工业总产值完成243亿元、占全市规上工业总产值比重33%;规模以上医药企业58家,占全市规模以上企业29.9%,其中,医药高新技术企业44家,占全市规模以上高新技术工业企业50%,首位度显著增强。

多措并举

全力推动产业发展

亮眼的成绩单,一方面得益于海南自贸港的政策优势——

海口市政府相关负责人表示,海口生物医药产业发展政策优势得天独厚,随着海南自贸港建设持续向纵深推进,生物医药产业发展的政策红利得到充分释放,制度集成创新优势进一步凸显;产业基础得天独厚,创新链、产业链、金融链、人才链、供应链日趋完善。

“在海南自贸港建设背景下,低税率、零关税、简税制,对医药企业来说有多重利好。”海南维力医疗科技开发有限公司总经理贺勇慎认为,医药行业是高投入行业,原材料、仪器、设备大多需要进口,零关税等税收优惠政策,能大大降低企业设备进口费用,让企业有更多力量投入到药品研发生产当中。

另一方面,更是海口各部门的不断努力——

海口立足现有产业规模,确立打造“海口药谷国家级生物医药产业平台”和培育“千亿级生物医药产业集群”两大发展目标,实施头部企业招引、企业倍增、药械品种培育和引进、新业态培育、平台支撑、飞地经济、精准服务、产城融合“八大行动计划”,推动以新药创制国家科技重大专项成果转移转化服务、药物安全性评估和动物实验、国际新药械转移引进为核心的“海口新药谷”国家级生物医药产业集群建设。

不仅如此,海口也在不断优化营商环境,为企业培育优良的发展土壤。其中,海口高新区建立“企业秘书”等制度体系,从注册登记、落地建设、人才引进等方面全方位为企业、项目做好服务。

“在高新区的全力支持下,公司的水针、冻干粉针生产车间建设这两个项目从开工到建成运营,全部执行‘极简审批’,审批事项由原来的18项精简到仅2项,用时不到100天就实现了投产。”齐鲁制药(海南)有限公司副总经理杨宝泉说,同时,海口高新区还允许很多项目开工条件后置,企业可以“一边建设一边补齐手续”,降低了企业制度性交易成本。

前景广阔

以创新力激活发展新引擎

“当前,海南的生物医药产业在研发能力和人才资源方面,和其他医药强省之间还有一定差距。”在看到发展的同时,北京大学药学院教授屠鹏飞也道出了不足。

该如何补短板?海口市相关负责人表示,下一步,海口将围绕自贸港产业特色,精准强链补链延链,深化“乐城引进+海口生产”“药企+医院”协同机制,拓展海口药谷的新药创制能力和应用场景,落地产业国际合作,吸引全球医药创新要素在海南聚集。

此外,海口还将重点引进国际国内龙头企业、上市公司,有望在2023年落地1家至2家外资生产项目。定期开展“海口药谷”专家关于海南生物医药产业研讨会,做大生物医药产业基金,出台企业国际认证等补充政策包,推进智慧园区建设。

对于海口生物医药产业的发展,国药集团首席科学家、国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明认为,医药产业是海南重点发展产业之一,在药谷已经形成了产业聚集效应。他建议,海口医药产业发展首先要有药品注册、临床、研发、人才培养等方面的政策创新,其次,要有优秀的研发团队,能够吸引人才和企业家入驻,才能更好助力海口医药产业发展。

“海南可以成立一个产业化引导基金,来助力生物医药全产业发展。”中国工程院院士、哈尔滨医科大学教授杨宝峰建议。

海南省医药行业协会会长、海南皇隆制药股份有限公司董事长陈益智则认为,海口要进一步深化完善药品上市许可持有人制度,可以有效吸引外省优质品种转移到海南落地投产,从而培育医药产业新的增长点。此外,他建议还可以设立高端国际药学研究院,打造一个人才培养和信息交流的国际化平台。

海口高新区相关负责人表示,接下来,药谷工业园将在精准强链补链延链、培育壮大新增长极、深化制度集成创新等方面做好文章,以创新力激活发展新引擎。

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