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7月5日晚,博瑞医药发布公告,其公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的“磺达肝癸钠注射液”《药品注册证书》、“盐酸西那卡塞片”《药品注册证书》。
磺达肝癸钠注射液适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。用于无指征进行紧急(<120 分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非 ST 段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST 段抬高心肌梗死患者的治疗。盐酸西那卡塞片适用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
磺达肝癸钠注射液、盐酸西那卡塞片获批上市进一步丰富了博瑞医药制剂产品管线。