2023年,杭州市为加快生物医药产业高质量发展,根据《关于组织申报创新优质杭产药械推荐目录通知》相关要求,进行评选活动。


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经企业申报、区县初审、专家评审等阶段,浙江普利左氧氟沙星、奥卡西平片2款产品入选“杭州市创新优质杭产药械”推荐目录。

出口欧盟高品质左氧氟沙星片,持续惠及更多患者

左氧氟沙星是喹诺酮类抗生素。浙江普利的左氧氟沙星片于2018年启动研发,后分别递交了欧盟(荷兰和德国)和中国注册申请,属共线生产药品,并且被纳入了优先审评品种。该药品分别于2020年6月和8月获得荷兰药物评价委员和德国BfArM所签发的上市许可,于2021年1月在国内上市并在第四批国家集采中中选。

药融云数据显示,浙江普利左氧氟沙星片在同通用名口服常释制剂中销售数量排名前列,大大超过了国家集采约定采购量。这不仅与公司积极响应国家集采的政策密不可分,也与公司多年来坚持药品国际化战略,严控药品品质息息相关。良好的市场表现反映了临床医生和患者对出口欧盟品质药品的认可,更加坚定了普利致力于为中国老百姓造高品质药的决心。

浙江普利奥卡西平片首家过评,抢占替代原研先机

奥卡西平为抗癫痫药物。米内网数据显示,奥卡西平国内市场超过5亿元(约2亿片,以300mg/片计),整体市场稳定。

浙江普利的奥卡西平片启动研发后分别递交了欧盟(荷兰和德国)和中国注册申请,属共线生产药品。该药分别于2022年3月和10月获得荷兰药物评价委员和德国BfArM所签发的上市许可,于2023年4月在国内上市,是国内首家过评品种。与其他在审评中厂家相比,浙江普利提前至少1年布局该药品,为该药品实现原研替代抢占先机。

关于普利制药

高品质,普利造!

海南普利制药(300630)股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后,短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。

公司从事药品国际化开拓以来,至今已获得了120多个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。

未来,普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物;走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。

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