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.　　天津北方网讯：生物医药“白名单”制度试点实施，生物医药企业研发用物品公益代理模式落地，天津自贸试验区联动创新区细胞生态生物医药供应链服务平台成立……连日来，天津自贸试验区生物医药产业“政策红包”密集释放，各片区内生物医药领军企业率先受益。

.　　“政策红包”释放的背后，是今年9月《中国（天津）自由贸易试验区条例》修改并施行，明确提出支持人工智能、平台经济、生物医药、数字经济等重点产业创新发展，其中“自贸试验区支持符合国家有关规定的药品申请优先审评审批”“支持在自贸试验区与国外机构同步开展重大疾病新药临床试验”等促进生物医药产业发展内容在全国首次写入地方自贸试验区条例，为天津自贸试验区生物医药产业发展提供新的战略支撑。

.　　《条例》将天津自贸试验区临床急需少量药品绿色通道试点、细胞治疗试点等已开展的制度创新用法条加以固化。天津自贸试验区重点开展了临床急需进口药品绿色通道试点，探索引进境外已上市、境内未上市的临床急需进口药品，率先在天津市肿瘤医院空港医院开展临床应用，打通临床急需进口药品绿色通道，提高创新药物可及性，造福广大肿瘤患者。

.　　《条例》还在加强国际合作、提高通关效率等方面做出了新规定，不断破解企业发展瓶颈。不久前印发的《天津市生物医药企业（研发机构）研发用物品进口试点方案》推出“白名单”制度，率先在天津自贸试验区试点实施。

.　　“企业痛点就是政策重点。调研发现，受限于生物医药研发用物品进口管理的相关规定，部分生物医药企业经常遇到部分研发用物品无法获得进口通关单，影响企业研发进程。”天津自贸区创新发展局相关负责人说，本市推行“白名单”制度，对生物医药企业（研发机构）可谓“及时雨”。试点实施后，生物医药企业在办理研发用物品进口时，可凭“白名单”认定文件代替《进口药品通关单》办理进口申报验放手续，极大地提高通关效率。眼下，天津自贸区创新发展局正针对自贸试验区内的生物医药企业，组织首批“白名单”企业和药品申报，并加快自贸试验区生物医药供应链平台建设，推动开展特殊物品风险评估模式创新，为新药研发提供有力支撑。

.　　类似的创新在天津自贸试验区已成为常态。日前，在天津海关、市药监局等部门的支持下，天津自贸区创新发展局联合中心商务片区共建自贸综合服务窗口“自贸综合一窗”，结合天津自贸试验区先行先试优势，首创性地以生物医药企业研发用物品公益代理模式开展试点，创新性地建立垂管部门权限延伸服务机制，通过“关地协同”“公益代理”模式，为企业提供“专家+管家式”服务和申报“一站式”指导，实现出入境特殊物品卫生检疫审批服务向中心商务片区延伸。

.　　康希诺生物、药明康德等企业就是这些政策的受益者。在研发过程中，康希诺生物需要进口生物医药特殊物品，天津自贸区创新发展局联合中心商务片区通过政务中心公益代理模式，在不突破相关部门法律法规在事项下放的限制下，为康希诺生物提供“一站式”帮办指导，帮助康希诺生物当日完成出入境特殊物品卫生检疫审批，加快产品研发进度。

.　　天津自贸区创新发展局相关负责人说：“我们还将联合高新区联动创新区进一步挖掘企业需求，借鉴先进地区经验，加快推进细胞生态生物医药供应链服务平台建设，为本市生物医药企业提供集生物制品采买、通关、监管、物流和政策咨询等于一体的出入境监管服务，为本市细胞治疗等生物医药新赛道成长提供强有力的创新支撑和重要保障。”（津云新闻编辑孙畅）