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汇宇制药8月25日晚间发布2022年上半年业绩报告,公司实现营业总收入83325.31万元,同比下降5.88%;归属于上市公司股东的净利润16970.27万元,同比下降34.13%。

公司表示,造成业绩波动的主要原因是市场竞争环境激烈,主要产品培美曲塞二钠的销售价格和销售量均有下降。与此同时,公司其他产品销售收入增速较快,公司整体营收降幅较小。

上半年,汇宇制药累计研发投入达到17070.54万元,同比增加55.53%,占营业收入的比重提升至20.49%。

据了解,公司在上半年提交仿制药生产批件申请2项4个规格。除肿瘤治疗领域外,制剂项目包括复杂注射剂,此外延伸及扩展至原料药、重要辅料和医疗器械产品,预计继续申报制剂项目超过10个,年均滚动申报生产批件10-20个项目,取得生产批件10个左右。

在创新药研发方面,生物药物主要聚焦多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术路线;小分子聚焦和自有生物药物联合用药潜力的靶点,并积极探索PROTAC等前沿技术平台。截至报告期末,新增立项2个,创新药在研项目合计11个,其中6个为小分子药物,5个为生物创新药;改良新药项目2个,预计于明年上半年之前陆续提交1-2项IND申请。

截至目前,公司在国内上市销售的肿瘤领域治疗药物超过10个,其中年销售超过10亿元的单品一个,超过1亿元的单品两个。根据米内网2021年度数据信息显示,公司位列公立等级医院肿瘤领域药品销售内资企业前10名。

上半年,汇宇制药境外销售收入约3170万元,已超过2020年全年收入近15%,国际化进程呈现快速扩张态势。截至披露日,公司境外已有18个品种获批上市,近340项批件(含自主持有及授权合作方持有批件),覆盖超过50个国家。公司预计,下半年向美国、欧洲主要国家和新兴市场申报上市许可10个品种,有望获得20项批件。

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