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近日，Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于磷酸奥司他韦干混悬剂的批准文号。
磷酸奥司他韦干混悬剂用于：（1）2周及以上年龄并且症状不超过48小时的急性普通型甲型和乙型流感治疗；（2）1岁及以上年龄病人的甲型和乙型流感的预防。根据IQVIA数据统计，2022年该药品在美国市场的总销售额约为7000万美元。根据米内网数据统计，2021年度奥司他韦所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为10亿元人民币。
本次磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国FDA批准文号，Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
