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6月8日,益方生物-U(688382.SH)开盘后持续下跌,盘中公司股价“20CM”跌停,成交量也较往日有所放大。
针对盘中股价为何跌停,以投资者身份致电益方生物证券部,证券部人士回应称:“经公司核实,没有应披未披事项。”
此外,注意到,此前有媒体报道称,益方生物董事长、总经理王耀林在 "2022年度业绩说明会 " 上指出,“贝福替尼”的具体销售情况可能受到政策环境、外部市场等多种因素的影响,具有不确定性。就此询问该证券部人士,股价跌停是否和此消息有关时,该证券部人士没有正面回应,她表示:“这个事情我们已经发布了一个公告,具体还是以公司公告为准。”
根据益方生物5月31日晚间发布的公告,公司与贝达药业(300558)(300558.SZ)合作开发的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)已获得国家药监局批准上市。
贝福替尼是第三代 EGFR-TKI,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗出现疾病进展,并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。本次获批的适应症为二线治疗适应症。
根据双方签订的合作协议,贝达药业具有独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利,贝达药业将在合作协议生效后向益方生物支付技术入门费,并根据项目研发的进展情况,在重大节点安排研发里程碑付款,合计2.3亿元。
此外,当贝福替尼产品上市后,该产品年净销售额首次超过协议约定的特定金额标准时,贝达药业分别向益方生物支付一定数额的销售里程碑款项;同时针对合作区域内贝福替尼的年净销售额,贝达药业将向益方生物支付约定比率的销售提成费。
不过,公告中也提示到,“医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,本次甲磺酸贝福替尼胶囊上市申请获得批准后的具体销售情况可能受到政策环境、外部市场环境变化等多种因素的影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。”
还注意到,益方生物已经自2020年以来,连续三年无营收,同时最新公布的2023年一季报也显示营收额为“0”,对此,询问该证券部人士公司何时能摆脱无营收的困局时,对方表示:“业绩属于敏感信息,建议关注公司定期报告。”