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获批上市
近日,华润三九(000999)“布洛芬混悬液”获得国家药品监督管理局批准上市(国药准字H20223755)。该品种注册分类为化药4类(仿制药,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价),其获批上市,丰富了华润三九儿科领域的产品线,进一步提高了企业在该领域的影响力。
“布洛芬混悬液”最早由强生公司研发(商品名:美林 ),是临床常用的儿科药物,用于儿童普通感冒或流感引起的发热、头痛,也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
2022年,华润三九在“布洛芬混悬液”获批上市之前,“咪唑斯汀缓释片”通过一致性评价并获批上市,“富马酸丙酚替诺福韦”(TAF)片获批并中选国家集采。
华润三九致力于成为中国“大众医药健康产业的引领者”,在医药行业环境不断变化的背景下,公司聚焦战略发展方向,积极开展产品布局与研发,不断丰富产品线,有助于提升产品的市场竞争力。