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周一,大盘受到权重股拖累震荡走低,而前期领涨的一批题材股也大幅波动。同花顺(300033)显示,10月24日股价振幅超过19%的有三只,分别为跨境通(002640)、德展健康(000813)、双成药业(002693),振幅分别为20.09%、20.05%、19.72%。双成药业作为本轮医药股领头羊,10月24日该股的大幅波动,也给一批高位题材股敲响了警钟。

10月24日,双成药业早盘股价高开4.27%,盘中一度上涨超过9%,随后该股震荡走低。午后,该股继续盘跌,13:54分,该股被抛单打压至跌停。截至收盘,该股报收9.5元/股,成交额10.7亿元,换手率24.98%,振幅达19.72%。周一盘后龙虎榜数据显示,在该股买入前五的席位中,出现了两家“机构专用”席位,合计买入超过2900万元;而卖方前五席位中,有一家“机构专用”席位,当日卖出2454万元。

双成药业股价自9月26日启动以来经历了两波拉升。第一波拉升:9月26日—9月28日,连续三天涨停;9月29日—10月12日,该股调整了5个交易日;第二波拉升:10月13日—10月24日,8个交易日股价从5.51元/股飙升至最高11.58元/股,期间最大涨幅达110.16%。

资料显示,双成药业主营化学合成多肽药品的研发、生产和销售,主要产品有基泰(品名)注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用左卡尼汀、注射用盐酸克林霉素、注射用法莫替丁、注射用生长抑素、注射用磷酸川芎嗪。公司主导产品“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致,并已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法新(基泰)上市许可证。

上海一私募人士告诉记者,引发双成药业股价大涨的导火索是9月25日的一则公告:公司与Meitheal和HKF签署《许可及供应协议》,约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg/瓶)在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。产品上市后,Meitheal应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。

业内人士表示,由于我国现代制药业起步较晚,目前我国制药企业中大部分仍以仿制药为主。根据《中国仿制药蓝皮书》显示,2019年中国仿制药市场规模约为9707亿元,2020年仿制药整体市场规模虽然受疫情影响跌至8087亿元,但仿制药占比仍高达63%,且市场占比还在持续提升。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。目前,在集采常态化的背景下,“过评”(药品过评,是“仿制药通过一致性评价”的简称。)显然已成为仿制药品参与集采的“入场券”。今年以来,国内药企都在加快开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,过评的消息也不断传来。前段时间,双成药业公告称,公司的四类仿制药醋酸曲普瑞林注射液获批生产并视同过评,为国内头家。

日前,在互动平台上,双成药业表示,已经已向FDA递交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA的上市许可申请,并已收到FDA技术审评意见。此外,公司注射用比伐芦定挑战原研专利成功后在美国上市销售已占据较大市场份额;今年8月,依替巴肽注射液第一批产品也顺利出口。10月13日,公司公告称,此前公司与Meitheal、HKF签署《许可及供应协议》,公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。HKF需向公司支付一定的一次性里程碑款项,总额为600万美元。近日,公司收到HKF支付的部分里程碑款项50万美元。

尽管双成药业近来利好消息不少,但随着股价大幅上涨,短期面临的风险不容忽视。海通证券一分析师告诉《》记者,短期来看,双成药业股价已透支了其利好,近一个月,该股股价从4.42元/股涨至最高11.58元/股,累计涨幅高达162%。该股中报每股收益-0.0045元,三季报将于10月28日公布,在业绩明朗之前,投资者应注意控制风险。

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