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.关于这两款新冠口服药

(资料图)

.权威解答来了

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.　　国产新冠抗病毒药物阿兹夫定知多少

.　　1、简单介绍一下阿兹夫定

.　　阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物。2022年7月25日，国家药品监督管理局批准用于治疗普通型COVID-19成年患者。2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

.　　2、阿兹夫定提前服用能否预防新冠？

.　　不能。阿兹夫定是用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎的药物，不用于预防新冠。

.　　3、哪些患者适合服用阿兹夫定？

.　　已在国内上市的阿兹夫定片有两种规格（1 mg和3 mg），国家药品监督管理局应急附条件批准阿兹夫定1 mg规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。建议在医生的判断后使用，不宜大家自行选购。

.　　4、阿兹夫定如何服用？

.　　本品用于治疗新型冠状病毒肺炎的推荐剂量为成年患者每次5mg（5片），每日一次，疗程至多不超过14天，应空腹服用，整片吞服，不可碾碎。

.　　5、漏服阿兹夫定怎么办？

.　　如果漏服阿兹夫定时间较短，可尽快补服，但如果快到下一次服药时间（超过两次正常用药间隔时间的一半），可跳过此次漏服的剂量，直接于下一次服药时间服药，不可一次服用两倍剂量。

.　　6、特殊人群如何使用阿兹夫定？

.　　建议中重度肝功能中重度肝功能损伤、中重度肾功能损伤的患者慎用阿兹夫定；不建议妊娠期及哺乳期使用阿兹夫定；儿童及老年患者是否可以使用暂不明确；曾患有胰腺炎的患者等慎用阿兹夫定。中重度肝功能中重度肝功能损伤、中重度肾功能损伤的患者应在医师指导下用药。

.　　7、阿兹夫定有哪些药物相互作用？

.　　根据阿兹夫定说明书提示，可能与富马酸替诺福韦二吡酯及依非韦仑存在相互作用，因此建议大家在就医时一定要详细告知医生或药师自己既往或者正在服用的药物，以便于医生或者药师全面评估相互作用的影响程度。

.　　8、阿兹夫定的安全性如何？

.　　阿兹夫定在临床治疗剂量下服用是相对安全的，但也会有一些不良反应的发生，包括：神经系统疾病：头痛、困倦，一般为轻度；肝肾功能异常：转氨酶升高、血尿酸水平升高；胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等；血液学参数异常：如白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低等。

.　　9、何种渠道可以购买使用？

.　　全市二级及以上医疗机构就诊后，医生将根据患者病情开具新冠治疗药物处方，大家务必遵医嘱使用。

.　　新冠口服药奈玛特韦/利托那韦片

.　　用药前必须了解的几件事

.　　1. 奈玛特韦/利托那韦片是什么药物？   

.　　奈玛特韦/利托那韦片是一款组合包装的口服新冠病毒治疗药物，由奈玛特韦和利托那韦组成，每板含150mg奈玛特韦（粉色）4片和100mg利托那韦（白色）2片，每盒含5板。该药用于治疗轻度至中度COVID-19感染，且伴有进展为重症高风险因素的成人患者。3月15日，国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，将奈玛特韦/利托那韦片作为抗病毒治疗药物首次写入诊疗方案。该药品是一种处方药，需要在医师明确诊断后使用，不建议自行购买使用。

.　　2. 奈玛特韦/利托那韦片可以预防新冠吗？  

.　　该药品并不是用于新冠暴露前或者暴露后的预防，而是一种治疗用药。该药需要医生对您身体状况评估后方可使用。

.　　3. 哪些患者适合应用奈玛特韦/利托那韦片？     

.　　2022年2月11日我国批准奈玛特韦/利托那韦片用于成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者。按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，重症高风险因素包括慢性基础疾病和年龄>60岁等情况，需要专业医生进行评估后用药。

.　　4. 奈玛特韦/利托那韦片如何服用？

.　　推荐剂量为奈玛特韦300mg（150mg*2片）联合利托那韦100mg（100mg*1片），每12小时一次口服给药，连续服用5天。必要时医生会根据患者的肝肾功能调整用药剂量。应当在确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。本品为奈玛特韦/利托那韦片的组合包装，奈玛特韦必须与利托那韦同服方可达到有效治疗浓度，需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎，且进餐与否不影响药物疗效。

.　　5. 奈玛特韦/利托那韦片应何时服用，需要服用多长时间呢？  

.　　确诊新冠感染并在症状出现5天内尽快给予，需要连续服用5天。

.　　6. 如果漏服了该怎么办？ 

.　　如果漏服请及时咨询医师，处理原则为：①如果漏服一剂本品但未超过通常服药时间的8小时，则应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。②如果漏服且超过8小时，不应补服漏服的剂量，而应按照规定的时间服用下一剂量。③请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

.　　7. 孕妇和哺乳期可用应用奈玛特韦/利托那韦片吗？ 

.　　特殊人群用药需要咨询医师。奈玛特韦/利托那韦片的说明书提示，只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时才能在妊娠期间使用。育龄女性在本品治疗期间以及本品治疗结束后7天应避免怀孕。目前已有少量关于奈玛特韦/利托那韦治疗新冠孕妇的安全性和有效性临床研究，《妊娠期与产褥期新型冠状病毒感染专家建议》推荐妊娠期合并重症新冠肺炎者使用。孕妇也是新冠感染并发展为重症的高风险人群，一旦感染后应积极就医。

.　　奈玛特韦/利托那韦片在哺乳期使用的数据有限，利托那韦可分泌入乳汁，哺乳期妇女用药后对乳儿有不良反应风险，治疗期间及治疗结束后7天应停止哺乳。

.　　8. 儿童可以应用奈玛特韦/利托那韦片吗？

.　　特殊人群用药需要咨询医师。目前我国药品监督管理局批准奈玛特韦/利托那韦片用于18岁以上的成人患者。美国食品药品监督管理局还批准该药用于12-17岁且体重大于等于40公斤的伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19的青少年患者。

.　　9. 肝肾功能损伤的患者可以应用奈玛特韦/利托那韦片吗？  

.　　肝肾功能损伤用药需要咨询医师。请在用药前充分评估肝肾功能情况。轻度肾损伤患者无需调整剂量。中度肾损伤患者，应减少奈玛特韦/利托那韦的剂量，单次服用奈玛特韦150 mg（粉药片：1片）和利托那韦100 mg（白药片：1片），每12小时一次。重度肾损伤患者不应使用，包括血液透析下的终末期肾病。轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤患者不应使用。

.　　10. 奈玛特韦/利托那韦片的安全性如何？

.　　奈玛特韦/利托那韦片不良反应主要表现为胃肠系统反应如腹泻、消化不良、胃食管反流病、呕吐，神经系统反应如味觉障碍、头晕、嗅觉异常，心血管系统如血压升高等。目前有服用奈玛特韦/利托那韦发生过敏反应的个案报道，因此服药后出现如皮肤发痒、荨麻疹、吞咽或呼吸困难口唇或面部肿胀、喉咙发紧声音嘶哑等，应立即停用并就医治疗。

.　　奈玛特韦/利托那韦与很多药物存在相互作用，尤其是有高血压、冠心病、糖尿病、脑梗塞、慢性肾病、慢性阻塞性肺病、癌症、器官移植的患者，其日常用药可能与奈玛特韦/利托那韦存在严重的相互作用，可能会导致严重的药物不良反应，而影响患者健康。对于有慢性基础疾病的患者一定在医生或药师的指导下应用。

.　　11. 奈玛特韦/利托那韦的药物相互作用都有哪些？

.　　我们日常用药中有很多药物可能与奈玛特韦/利托那韦存在相互作用，如降压药硝苯地平、氨氯地平；降脂药辛伐他汀、阿托伐他汀；抗心律失常药物胺碘酮；抗凝药利伐沙班、替格瑞洛等；镇静催眠药地西泮、艾司唑仑等。因此建议大家在就医时一定要详细告知医生或药师自己既往或者正在服用的药物，包括保健品，以便于医生或者药师全面评估相互作用的影响程度，采取合适的管理措施。

.　　12. 何种渠道可以购买使用？

.　　全市二级及以上医疗机构就诊后，医生将根据患者病情开具新冠治疗药物处方，大家务必遵医嘱使用。